無菌實驗室凈化空調系統(tǒng)的要求和管理

高效過濾器條件良好，無泄漏，定期更換初始效果、中效、高效，保證凈化系統(tǒng)的連續(xù)有效運行。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。客流凈化（緩沖室、更衣室）和物流凈化通道的氣流方向和壓差應確保正壓和氣流方向應保持在任何運行狀態(tài)，且自凈化能力應足夠。不同清潔度等級所要求的相鄰實驗區(qū)域的房間之間的壓差為10或15Pa，溫度控制在18°24℃，濕度為45%或65%。特別注意無菌實驗室區(qū)域的保護。系統(tǒng)的通風次數(shù)、送風量、回風量、輸送風量滿足設計的規(guī)定要求?？照{凈化系統(tǒng)應保持連續(xù)運行，不得頻繁關閉，以便隨時保持相應的清潔度水平或無菌狀態(tài)。如果空調凈化系統(tǒng)關閉后再次打開，應再次驗證清潔區(qū)域（至少應打開機房的運行）[H或更多]。只有在驗證合格后才能用于藥物的無菌檢測。每次試驗前，應開啟層流凈化表和UV燈，使其運行至少1小時。實驗結束時，室內所有紫外線燈都應開啟至少2小時，以殺死剩余的微生物。在各實驗的同時，使用了手術室的潔凈室（區(qū)）、流和物流緩沖，使用轉移窗和層流表的擦拭方法或接觸盤方法對室內表面的微生物計數(shù)和沉降菌落進行監(jiān)測，并將靜態(tài)環(huán)境監(jiān)測實驗室中的懸浮顆粒和空氣懸浮菌作為實驗環(huán)境。